Samosprávny kraj pri prenesenom výkone štátnej moci vykonáva, okrem iného, dozor nad poskytovaním zdravotnej starostlivosti v rozsahu ustanovenom zákonom č. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a dozor nad poskytovaním lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni, vo výdajni zdravotníckych pomôcok, vo výdajni ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok a vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok podľa zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade podozrenia na porušenie povinností poskytovateľom zdravotnej starostlivosti alebo poskytovateľom lekárenskej starostlivosti možno podať Košickému samosprávnemu kraju podnet na prešetrenie. Postup pri vybavovaní podnetu upravuje usmernenie Oddelenia zdravotníctva úradu Košického samosprávneho kraja.

Košický samosprávny kraj prešetrí podnet a v prípade jeho opodstatnenosti rozhodne o ďalšom postupe, v ktorom buď vykoná kontrolu, pri ktorej postupuje primerane podľa základných pravidiel kontrolnej činnosti ustanovených zákonom č. 10/1996 Z.z. o kontrole v štátnej správe v znení neskorších predpisov  alebo rozhodne o začatí správneho konania. 

V správnom konaní postupuje Košický samosprávny kraj podľa Správneho poriadku a rozhodne v zákonom určených lehotách.  O odvolaní proti rozhodnutiu samosprávneho kraja rozhoduje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.

Rozsah právomocí Košického samosprávneho kraja pri výkone dozoru nad poskytovaním zdravotnej starostlivosti je vymedzený zákonom č. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov, predovšetkým v jeho § 81 a nasl.  

Pri výkone dozornej činnosti postupuje Košický samosprávny kraj primerane podľa základných pravidiel kontrolnej činnosti ustanovených zákonom č. 10/1996 Z.z. o kontrole v štátnej správe. Na konanie a rozhodovanie Košického samosprávneho kraja v súvislosti s výkonom dozoru podľa zák. č. 578/2004 Z.z. sa v zásade vzťahujú všeobecné predpisy o správnom konaní.

Košický samosprávny kraj je oprávnený za podmienok ustanovených zákonom č. 578/2004 Z.z. ukladať poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ale aj iným osobám (fyzickej osobe a právnickej osobe, ak poskytuje zdravotnú starostlivosť bez povolenia alebo vykonáva lekársku posudkovú činnosť v rozpore so zákonom č. 578/2004 Z.z.; právnickej osobe, ak poskytuje zdravotnú starostlivosť bez odborného zástupcu a nemá určeného náhradného odborného zástupcu alebo jej odborný zástupca resp. určený náhradný odborný zástupa nemá licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu; fyzickej osobe, ak poskytuje zdravotnú starostlivosť bez licencie na výkon samostatnej zdravotníckej praxe; odbornému zástupcovi, ak vykonáva činnosť odborného zástupcu pre viac ako jedného poskytovateľa, ak  nejde o náhradného odborného zástupcu; fyzickej osobe alebo právnickej osobe, ak neodovzdala zdravotnú dokumentáciu lekárovi samosprávneho kraja; zdravotníckemu pracovníkovi, ak poruší povinnosť podrobiť sa opakovanému posúdeniu zdravotnej spôsobilosti; osobe, ktorá nie je poskytovateľom, ak akýmkoľvek plnením podmieňuje objednanie osoby na vyšetrenie, ktoré je plne hradené z verejného zdravotného poistenia alebo poskytnutie zdravotnej starostlivosti, ktorá je plne hradená z verejného zdravotného poistenia v tomto zdravotníckom zariadení) pokuty, dočasne pozastaviť povolenie, ako aj zrušiť povolenie. Sadzby pokút sú upravené v § 82 zák. č. 578/2004 Z.z.,

V rozhodnutí o uložení pokuty sa určí aj lehota na odstránenie nedostatkov a ak sa v tejto lehote nedostatky neodstránili, možno uložiť pokutu opakovane.

O odvolaní proti rozhodnutiu samosprávneho kraja rozhoduje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.

Košický samosprávny kraj ako správny orgán príslušný podľa § 5 zákona č. 71/1967 Zb. o správnom konaní (správny poriadok) v znení neskorších predpisov a podľa § 135 ods. 1 písm. f), podľa § 138 ods. 5 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, ukladá pokuty voči poskytovateľom lekárenskej starostlivosti za porušenia povinnosti podľa zákona  č. 362/2011 Z. z. a v súlade s § 46  zákona č. 71/1967 Zb..

Samosprávny kraj uloží pokutu od 500 eur do 25 000 eur za iné správne delikty podľa § 138 ods. 34 zákona č. 362/2011 Z. z. okrem písmena bb), ak ide o držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekári, držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni zdravotníckych pomôcok, držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio - protetických zdravotníckych pomôcok a držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok.

Samosprávny kraj pri určení výšky pokuty podľa § 138 ods. 35 zákona č. 362/2011 Z. z. prihliada na závažnosť, spôsob, čas trvania a následky protiprávneho konania. Pri opakovanom porušení možno pokutu zvýšiť až na dvojnásobok. Pokuta je splatná do 30 dní odo dňa nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia, ktorým bola uložená.

Kontrolnú skupiny tvoria farmaceut KSK a referent farmácie, ktorí pred začatím kontroly deklarujú svoju kompetenčnú spôsobilosť vykonať kontrolu Poverením na výkon kontrolnej činnosti.

Priebeh správneho konania:

• Prešetrenie podnetu - vykonanie kontroly (poverenia zamestnancov na výkon kontrolnej činnosti)
• Upovedomenie o začatí správneho konania o uložení pokuty - účastník konania má možnosť predkladať všetky dôkazy - listinné, svedectvá...svedčiace v jeho prospech, resp. slúžiace k ozrejmeniu veci.
• Vydanie rozhodnutia – v lehote 30 dní od začatia správneho konania vydá správny orgán rozhodnutie vo veci, ktorým buď účastníkovi konania uloží pokutu / ak sa nepreukáže spáchanie správneho deliktu konanie zastaví.

V tomto prípade bolo dôvodom začatia konania bolo porušenie povinnosti podľa:
■ § 138 ods. 5, písm. k) zákona č. 362/2011 Z. z. podľa ktorého  sa držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti dopustí ak nezabezpečuje výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok oprávnenými osobami uvedenými v § 25 ods. 2 a 3 zákona č. 362/2011 Z. z.,
■  § 138 ods. 5, písm. p) neumožní výkon štátneho dozoru oprávneným osobám alebo im neumožní vstup do priestorov, kde sa vykonáva lekárenská starostlivosť; na ich požiadanie nezabezpečí predloženie požadovanej dokumentácie, neposkytne potrebné vysvetlenie alebo nepredloží vzorky liekov v množstve potrebnom na kontrolu.

Okrem uloženia pokuty správny orgán uloží účastníkovi konania v rozhodnutí tiež povinnosť prijať opatrenia na odstránenie nedostatkov.

Proti rozhodnutiu o uložení pokuty ma účastník konania právo podať odvolanie v lehote 15 dní odo dňa doručenia rozhodnutia.
V rámci autoremedúry správny orgán môže rozhodnutie zmeniť tým, že odvolaniu vyhovie, ak nie postúpi odvolanie so spisovým materiálom na odvolací orgán - Ministerstvo zdravotníctva SR.